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藥廠中無菌隔離器驗(yàn)證其實(shí)比較麻煩
2022-04-29 藥廠中無菌隔離器驗(yàn)證其實(shí)比較麻煩很多藥廠的無菌隔離器驗(yàn)證不規(guī)范，那么如何規(guī)范驗(yàn)證呢？無菌隔離器內(nèi)部通過汽化過氧化氫滅菌器能夠反復(fù)進(jìn)行滅菌，內(nèi)壁可用滅菌劑處理，以去除所有的生物負(fù)載，滅菌完成后，無菌隔離器通過GX空氣過濾器(HEPA)或更高級(jí)別的空氣過濾器向其內(nèi)部輸送潔凈空氣來維持內(nèi)部的無菌環(huán)境。無菌隔離器的使用從根本上避免了操作人員與實(shí)驗(yàn)用物品的直接接觸，操作人員無需穿著專用潔凈服，而是通過無菌隔離器上的操作手套或半身操作服對(duì)艙內(nèi)物品、儀器進(jìn)行操作。手套-袖套組件或半身操作服...
儀器設(shè)備驗(yàn)證哪些可以做，哪些設(shè)備驗(yàn)證不需要做，只做計(jì)量即可
2022-04-28 儀器設(shè)備驗(yàn)證哪些可以做，哪些設(shè)備驗(yàn)證不需要做，只做計(jì)量即可驗(yàn)證范圍和儀器分類(1)A類A類指不具備測(cè)量能力的簡(jiǎn)單設(shè)備，不需要進(jìn)行校準(zhǔn)。(2)B類B類指能夠提供測(cè)量值的一般儀器，其控制的物理參數(shù)(例如溫度、壓力、流量等)需要進(jìn)行校準(zhǔn)。B類儀器不是精密儀器，但儀器狀態(tài)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果能產(chǎn)生直接的影響，此類儀器做儀器驗(yàn)證可以簡(jiǎn)略來做。B類設(shè)備的例子包括pH計(jì)、天平、馬弗爐、冷藏-冷凍室、水浴槽、稀釋儀、精密培養(yǎng)箱、恒溫恒濕振蕩器、恒溫振蕩器等。(3)C類C類是包括儀器和計(jì)算機(jī)分析系統(tǒng)的精...
您不知道的計(jì)量基礎(chǔ)知識(shí)
2022-04-28 您不知道的計(jì)量基礎(chǔ)知識(shí)在我們的日常生活中，存在著各種與“計(jì)量”有關(guān)的東西，比如，電子秤、血壓計(jì)、水表、電表等?？梢哉f計(jì)量跟我們的生活息息相關(guān).那么計(jì)量的知識(shí)你知多少呢？Whatdoyouknowaboutmeasurement儀器的計(jì)量Instrumentalmetrology我們都知道，檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)包括產(chǎn)品的檢測(cè)、環(huán)境的檢測(cè)、工程的檢測(cè)，其實(shí)還有一部分是計(jì)量?jī)x器的檢測(cè)，那么儀器的計(jì)量校準(zhǔn)到底是什么呢？圖：實(shí)物參照的古代計(jì)量?jī)x器計(jì)量校準(zhǔn)是在一定的條件(如：溫度，濕度，噪音等)...
熒光定量PCR儀校準(zhǔn)方法與結(jié)果情況
2022-04-27 熒光定量PCR儀校準(zhǔn)方法與結(jié)果情況實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀特異性更強(qiáng)，自動(dòng)化程度更高，且有效地解決了PCR污染的問題，應(yīng)用領(lǐng)域及應(yīng)用量都不斷增加。但其設(shè)計(jì)更為復(fù)雜，溫度模塊和光學(xué)系統(tǒng)設(shè)計(jì)同時(shí)影響其性能和實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確性，為定量PCR儀校準(zhǔn)帶來了巨大挑戰(zhàn)。采用生物試劑等方式對(duì)定量PCR儀熒光部分校準(zhǔn)缺乏溯源性，無法分析誤差來源，存在較大缺陷。PCR儀操作簡(jiǎn)單、靈敏度高，被廣泛地應(yīng)用于分子生物學(xué)中。但傳統(tǒng)PCR儀不能準(zhǔn)確定量，操作過程中易污染使得假陽性率高等缺陷。熒光定量PCR技術(shù)是在PC...
生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范是怎么樣的？
2022-04-27 生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范生物安全柜（biosafetycabinet，BSC）是一種負(fù)壓過濾排風(fēng)柜，可防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠污染。被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥、環(huán)境監(jiān)測(cè)，以及各類生物實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域。目前，Ⅱ級(jí)生物安全柜因應(yīng)用廣泛倍受追捧而產(chǎn)生了較大的市場(chǎng)。盡管國產(chǎn)的Ⅱ級(jí)生物安全柜基本能滿足我國生物制藥等行業(yè)的需求，但市場(chǎng)發(fā)展依然存在諸多弊端。為了規(guī)范生物安全柜市場(chǎng)，使其健康有序發(fā)展，國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局于2020年1月17日發(fā)布了...
儀器校準(zhǔn)周期一般是多久？
2022-04-27 儀器校準(zhǔn)周期一般是多久？我們的儀器校準(zhǔn)周期為3個(gè)工作日，即正常校準(zhǔn)完成到證書完成，共3個(gè)工作日。如果遇到特殊情況（如客戶審廠、漏檢等情況，請(qǐng)與客服人員說明清楚，以便我方及時(shí)為您安排校準(zhǔn)時(shí)間）需要加急，可以當(dāng)天取儀器樣品。如需要現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的儀器，最快可安排時(shí)間為第二個(gè)工作日（外省除外）。儀器校準(zhǔn)周期關(guān)系到一個(gè)企業(yè)計(jì)量室或計(jì)量管理部門測(cè)量試驗(yàn)儀器設(shè)備，所有屬于強(qiáng)檢目錄內(nèi)的儀器設(shè)備是都要檢定的，校準(zhǔn)周期有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，除強(qiáng)檢目錄之外的儀器設(shè)備都是校準(zhǔn)的，試驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可根據(jù)實(shí)際情況以及...
計(jì)量人的未來，《計(jì)量發(fā)展規(guī)劃（2021-2035年）》
2022-04-27 計(jì)量人的未來，《計(jì)量發(fā)展規(guī)劃（2021-2035年）》國務(wù)院發(fā)布《計(jì)量發(fā)展規(guī)劃（2021-2035）》近日，國務(wù)院印發(fā)了《計(jì)量發(fā)展規(guī)劃（2021—2035年）》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》），明確了到2035年推動(dòng)計(jì)量事業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)思想、基本原則、發(fā)展目標(biāo)、重點(diǎn)任務(wù)和保障措施。01指導(dǎo)思想《規(guī)劃》全面貫徹落實(shí)黨十九屆歷次全會(huì)精神，緊緊圍繞統(tǒng)籌推進(jìn)“五位一體”總體布局和協(xié)調(diào)推進(jìn)“四個(gè)全面”戰(zhàn)略布局，以推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展為主題，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，以國家重大需求為牽引，以重大技術(shù)突破為主攻方向，充...
標(biāo)定、檢定、計(jì)量校準(zhǔn)、校驗(yàn)的區(qū)別
2022-04-27 標(biāo)定、檢定、校準(zhǔn)、校驗(yàn)的區(qū)別在計(jì)量檢測(cè)工作中我們可能接觸到標(biāo)定、檢定、校準(zhǔn)、校驗(yàn)這幾個(gè)名詞，它們之間有什么區(qū)別呢?…標(biāo)定：通過測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)器的偏差來補(bǔ)償儀器系統(tǒng)誤差，從而改善儀器或系統(tǒng)準(zhǔn)確度（精度）的操作。標(biāo)定一般用于較高精度的儀器。檢定：依據(jù)國家計(jì)量檢定規(guī)程，通過實(shí)驗(yàn)確定計(jì)量器具示值誤差是否符合要求的活動(dòng)。檢定范圍是我國計(jì)量法明確規(guī)定的強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具。校準(zhǔn)：依據(jù)相關(guān)校準(zhǔn)規(guī)范，通過實(shí)驗(yàn)確定計(jì)量器具示值的活動(dòng)。通常采用與精度較高的標(biāo)準(zhǔn)器比對(duì)測(cè)量得到被計(jì)量器具相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)器的誤差，從...

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